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陕西冷库温度验证中心承诺守信「在线咨询」：

冷库需要具备哪些特点

1，冷库的外形尺寸、库温、机组的安放位置、库门的开启、库内的布置等等，所有这些都可根据用户的具体要求设计定做.1大限度的满足用户的需要

2，冷库采用先进的微电脑控制系统和先进的控制方法，液晶显示库内温度、开机时间、化箱时间、风机延1时时间、报警指示和各项术参技数.操作简单，安徽冷库，用户使用非常方便.

3，运用为先进的制冷技术和保温板制造技术.

4，中型冷库，冷库的主要部件均选用进口的，这些都确保了冷库的配置合理、运行平稳、保温性能好、低耗高能、品质.

冷链验证

冷藏药品的运输：应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。

冷库验证

药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

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